Predbežné údaje z fázy III klinickej štúdie Oxfordskej univerzity/AstraZeneca vakcína COVID-19 ukazujú, že vakcína je účinná pri prevencii COVID-19 spôsobeného vírusom SARS-CoV-2 a ponúka vysokú úroveň ochrany pred týmto ochorením.
Štúdia fázy III testovala dva rôzne dávkovacie režimy. Režim s vyššou účinnosťou používal polovičnú prvú dávku a štandardnú druhú dávku. Predbežná analýza ukázala, že účinnosť bola 90 % v režime vyššej účinnosti a 62 % v inom režime s celkovou účinnosťou 70.4 %, keď sa spojili údaje z dvoch režimov dávkovania. Ďalej, z tých, ktorí dostali vakcínu, žiadny neprešiel do závažných prípadov vyžadujúcich hospitalizáciu (1).
Na základe analýzy predbežných údajov, Agentúra pre reguláciu liekov a zdravotníckych produktov (MHRA), regulačný orgán dospel k záveru, že vakcína splnila svoje štandardy bezpečnosti, kvality a účinnosti. Vláda následne akceptovala odporúčanie MHRA a udelila súhlas (2).
Dôležité je, že na rozdiel od skôr schválených „mRNA vakcín proti COVID-19“ má táto vakcína relatívnu výhodu, pretože ju možno skladovať pri bežnej teplote chladničky 2 – 8 °C a možno ju distribuovať na podanie v zdravotníckych zariadeniach pomocou existujúcej logistiky, čím umožňuje základnú vakcínu. v boji proti pandémii na celom svete. Avšak mRNA vakcíny majú ďaleko širší potenciál v terapeutikách a infekciách v strednodobom a dlhodobom horizonte (3).
Oxford / AstraZeneca Vakcína proti ochoreniu covid-19 využíva oslabenú a geneticky modifikovanú verziu adenovírusu vírusu prechladnutia (DNA vírus) ako vektor na expresiu vírusového proteínu nového koronavírusu nCoV-2019 v ľudskom tele. Exprimovaný vírusový proteín zase pôsobí ako antigén pre rozvoj aktívnej imunity. Použitý adenovírus je replikačne nekompetentný, čo znamená, že sa nemôže replikovať v ľudskom tele, ale ako vektor poskytuje možnosť translácie inkorporovaného génu kódujúceho Spike proteín (S) nového koronavírusu. (1,4).
***
Zdroj (zdroje):
- Oxfordská univerzita 2020. Správy – Prelomová novinka Oxfordskej univerzity v oblasti globálnej vakcíny proti COVID-19. Zverejnené 30. decembra 2020. Dostupné online na https://www.ox.ac.uk/news/2020-11-23-oxford-university-breakthrough-global-covid-19-vaccine Prístup 30. decembra 2020.
- MHRA, 2020. Lieky a produkty zdravotnej starostlivosti Regulačné. Tlačová správa – Vakcína Oxford University/AstraZeneca povolená britským regulačným orgánom pre lieky. Zverejnené 30. decembra 2020. Dostupné online na https://www.gov.uk/government/news/oxford-universityastrazeneca-vaccine-authorised-by-uk-medicines-regulator Prístup 30. decembra 2020.
- Prasad U., 2020. mRNA vakcína COVID-19: míľnik vo vede a zmena hry v medicíne. Vedecký Európan. Dostupné online na http://scientificeuropean.co.uk/medicine/covid-19-mrna-vaccine-a-milestone-in-science-and-a-game-changer-in-medicine/
- Feng, L., Wang, Q., Shan, C. a kol. 2020. Vakcína COVID-19 s adenovírusovým vektorom poskytuje ochranu pred infekciou SARS-COV-2 u makakov rhesus. Zverejnené: 21. augusta 2020. Nature Communications 11, 4207. DOI: https://doi.org/10.1038/s41467-020-18077-5
***
