Vzhľadom na vážne a rastúce prepuknutie choroby opičích kiahní (Mpox) v Konžskej demokratickej republike (KDR), ktorá sa teraz rozšírila mimo krajiny, a na zistenie nového kmeňa, ktorý sa prvýkrát objavil v septembri 2023 mimo KDR, WHO pozvala výrobcov mpox vakcíny predložiť vyjadrenie záujmu o zoznam núdzového použitia (EUL) vrátane údajov na preukázanie, že vakcíny sú bezpečné, účinné, majú zaručenú kvalitu a sú vhodné pre cieľové populácie.
Postup EUL je proces schvaľovania na núdzové použitie, špeciálne vyvinutý na urýchlenie dostupnosti nelicencovaných medicínskych produktov, ako sú vakcíny, ktoré sú potrebné v núdzových situáciách v oblasti verejného zdravia. Schválenie EUL zlepší dostupnosť vakcíny najmä pre prostredia s obmedzenými zdrojmi, ktoré ešte nevydali svoje vlastné národné regulačné schválenie. EUL tiež umožňuje partnerom vrátane spoločností Gavi a UNICEF zaobstarať si vakcíny na distribúciu.
Vírus opičích kiahní (MPXV) je dvojvláknový DNA vírus patriaci do rodu Orthopoxvirus spolu s vírusom vakcínie (VACV) a vírusom variola (VARV). Úzko súvisí s pravými kiahňami, najsmrteľnejším vírusom v histórii zodpovedným za bezprecedentnú devastáciu ľudskej populácie v minulých storočiach. Úplnou eradikáciou a následným ukončením vakcinačného programu proti kiahňam (ktorý poskytol určitú krížovú ochranu aj proti vírusu opičích kiahní) má súčasná ľudská populácia výrazne zníženú úroveň imunity proti tejto skupine vírusov. To primerane vysvetľuje súčasný vzostup a šírenie vírusu opičích kiahní z jeho endemických oblastí v Afrike.
Mpox je vírusové ochorenie spôsobené vírusom opičích kiahní. Mpox sa môže preniesť na človeka fyzickým kontaktom s infikovanými osobami alebo s kontaminovanými materiálmi alebo s infikovanými zvieratami.
V súčasnosti používané vakcíny Mpox:
Pre zdravých dospelých sú vhodné nereplikujúce sa (MVA-BN), minimálne sa replikujúce (LC 16) alebo replikujúce sa vakcíny na báze vakcínie (ACAM2000).
MVA-BN je mpox vakcína 3. generácie podávaná ako dvojdávková subkutánna injekcia podaná s odstupom najmenej 4 týždňov. 1 aj 2 dávky MVA-BN sú vysoko účinné pri prevencii mpox.
LC16 a ACAM2000 sú jednodávkové mpox vakcíny.
***
Referencie:
- Tlačová správa WHO – WHO vyzýva výrobcov vakcín proti mpox, aby predložili dokumentáciu na núdzové vyhodnotenie. Publikované 09. augusta 2024. Dostupné na https://www.who.int/news/item/09-08-2024-who-invites-mpox-vaccine-manufacturers-to-submit-dossiers-for-emergency-evaluations
- SZO. Vakcíny a imunizácia proti opičím kiahňam: Predbežné usmernenia, 16. novembra 2022. Dostupné na https://iris.who.int/bitstream/handle/10665/364527/WHO-MPX-Immunization-2022.3-eng.pdf
- Pischel L., et al 2024. Účinnosť vakcín 3. generácie mpox vakcín proti mpox a závažnosti ochorenia: Systematický prehľad a metaanalýza. Vakcína. Dostupné online 21. júna 2024. DOI: https://doi.org/10.1016/j.vaccine.2024.06.021
***
Súvisiace články
Virulentný kmeň opičích kiahní (MPXV) šíriaci sa prostredníctvom sexuálneho kontaktu (20. apríla 2024)
Varianty vírusu opičích kiahní (MPXV) dostali nové názvy (12 august 2022)
Vydajú sa opice na koronavírus? (23. júna 2022)
***
 disease in the Democratic Republic of the Congo (DRC) that has now spread outside the country and detection of the new strain that first emerged in September 2023 outside DRC, WHO has invited manufacturers of mpox vaccines to submit an Expression of Interest for Emergency Use Listing (EUL) including data to prove that the vaccines are safe, effective, of assured quality and suitable for the target populations.){kind=link}