Neffy (epinefrínový nosový sprej) bol schválený spoločnosťou FDA na núdzovú liečbu alergických reakcií typu I vrátane život ohrozujúcej anafylaxie. To poskytuje alternatívny spôsob podávania adrenalínu tým (najmä deťom), ktorí odmietajú injekcie a čelia život ohrozujúcej situácii anafylaxie.
Epinefrín je jediná život zachraňujúca liečba anafylaxie. Doposiaľ je dostupný len ako injekcia, ktorá sa zvyčajne podáva intramuskulárnou (IM) alebo intravenóznou (IV) cestou. Neffy je prvý epinefrínový produkt na liečbu anafylaxie, ktorý sa nepodáva injekčne.
Schválenie nosového spreja je založené na výsledkoch štúdií. Dve cesty tzv. nosový sprej a injekcia preukázali po podaní porovnateľné koncentrácie adrenalínu v krvi. Tiež ukázali podobné zvýšenie krvného tlaku a srdcovej frekvencie, čo sú dva kritické účinky adrenalínu pri liečbe anafylaxie.
Neffy je jednodávkový nosový sprej podávaný do jednej nosovej dierky. Druhá dávka (použitím nového nosového spreja do tej istej nosovej dierky) sa môže podať, ak nedôjde k zlepšeniu príznakov alebo ak sa príznaky zhoršia. Pacienti možno budú musieť vyhľadať pohotovostnú lekársku pomoc na dôkladné sledovanie.
Kontraindikácie sú určité nazálne stavy, ako sú nosové polypy alebo operácia nosa v anamnéze, ktoré môžu ovplyvniť absorpciu, určité súbežné stavy a alergické reakcie spojené so siričitanom. Pacienti s týmito stavmi by sa mali poradiť so zdravotníckym pracovníkom, aby zvážili použitie injekčného epinefrínu. Časté vedľajšie účinky zahŕňajú podráždenie hrdla, mravčenie v nose (intranazálna parestézia), bolesť hlavy, nepríjemný pocit v nose, pocit nervozity, pocit mravčenia (parestézia), únava, triaška, výtok z nosa (rinorea), svrbenie v nose (nosový pruritus), kýchanie, brucho bolesť, bolesť ďasien, necitlivosť v ústach (orálna hypoestézia), upchatý nos, závraty, nevoľnosť a vracanie.
alergický reakcie sú abnormálne reakcie imunitného systému človeka na látku, ktorá bežne nespôsobuje symp
Anafylaxia sa považuje za zdravotnú pohotovosť. Ide o závažnú, život ohrozujúcu alergickú reakciu, ktorá zvyčajne postihuje viaceré časti tela. Niektoré potraviny, lieky a bodnutie hmyzom sú bežné alergény, ktoré môžu vyvolať anafylaxiu. Symptómy sa zvyčajne vyskytujú v priebehu niekoľkých minút po expozícii a zahŕňajú, ale nie sú obmedzené na, žihľavku, opuch, svrbenie, vracanie, ťažkosti s dýchaním a stratu vedomia.
FDA udelila schválenie Neffy spoločnosti ARS Pharmaceuticals.
***
Referencie:
- FDA schvaľuje prvý nosový sprej na liečbu anafylaxie. Uverejnené 09. augusta 2024. Dostupné na https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-nasal-spray-treatment-anaphylaxis
***
 has been approved by the FDA for the emergency treatment of Type I allergic reactions including life-threatening anaphylaxis. This provides an alternative route of administration of epinephrine to those (especially children) averse to injections and are faced with a life-threatening situation of anaphylaxis.){kind=link}