FDA schválila prvé zariadenie na automatické dávkovanie inzulínu pre Typ Diabetes 2 stav.
Toto nasleduje po rozšírení indikácie technológie Insulet SmartAdjust (interoperabilný automatický kontrolér glykémie), ktorá je určená na riadenie Typ 1 diabetes. Teraz bude táto technológia automatického dávkovania inzulínu indikovaná a dostupná na riadenie Typ Diabetes 2 rovnako.
Toto schválenie FDA je založené na zisteniach klinickej štúdie o používaní technológie Insulet SmartAdjust jednotlivcami s Typ diabetu 2 na inzulínovej terapii. Štúdia zistila, že technológia je bezpečná a zlepšila kontrolu hladiny cukru v krvi účastníkov.
Technológia Insulet SmartAdjust, interoperabilný automatický kontrolér glykémie, je softvér, ktorý automaticky upravuje podávanie inzulínu jedincovi s cukrovkou pripojením k alternatívnej inzulínovej pumpe (ACE pumpa) a integrovanému kontinuálnemu monitoru glukózy (iCGM).
Typ diabetu 2 stav u mnohých jedincov nereaguje dobre na nemedicínsky manažment a na liečbu antidiabetikami. Takíto jedinci si musia sami podávať inzulín raz alebo viackrát denne pomocou injekcie alebo inzulínového pera alebo pumpy, aby si udržali hladinu cukru v krvi v bezpečnej hranici. To si vyžaduje časté manuálne kontroly hladiny cukru v krvi, aby sa dosiahol najlepší výsledok. Automatizované zariadenie na dávkovanie inzulínu bude rozumnou voľbou pre takýchto jedincov, ktorí môžu zlepšiť kvalitu ich života.
***
Zdroje:
- Tlačová správa FDA – FDA vymazáva prvé zariadenie, ktoré umožňuje automatické dávkovanie inzulínu pre jednotlivcov s diabetom 2. Uverejnené 26. augusta 2024. Dostupné na https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-clears-first-device-enable-automated-insulin-dosing-individuals-type-2-diabetes
***
 which is indicated for the management of type 1 diabetes. Now, this Automated insulin dosing technology will be indicated and be available for management of Type 2 Diabetes as well.){kind=link}