Krátkozrakosť (alebo myopia) u detí je veľmi rozšíreným zrakovým ochorením. Odhaduje sa, že celosvetová prevalencia dosiahne do roku 2050 približne 50 %, pričom približne 9.8 % ľudí bude postihnutých vysokou myopiou. Ak sa deti s vysokou myopiou neliečia, sú v neskoršom veku vystavené zvýšenému riziku závažných očných ochorení, ako je odlúčenie sietnice, myopická makulopatia, glaukóm, katarakta atď. Tradične používané jednoohniskové okuliarové šošovky (SVL) korigujú myopiu, ale nespomaľujú jej progresiu. Úsilie o kontrolu myopie pomocou okuliarov nadobudlo konkrétnu formu, keď v roku 2021 boli na trh uvedené dva nové dizajny šošoviek, a to okuliarové šošovky s vysoko asférickými šošovkami (HAL) a okuliarové šošovky s mierne asférickými šošovkami (SAL), pričom každý s periférnymi šošovkami nepreukázal žiadny vplyv na testované zrakové funkcie a zistilo sa, že je bezpečný na kontrolu myopie. Následné štúdie ukázali, že hoci HAL aj SAL znižujú rýchlosť progresie myopie a axiálneho predĺženia, HAL má lepšiu účinnosť kontroly myopie. Dlhodobé nosenie okuliarov HAL tiež znížilo výskyt vysokej myopie a mohlo by ovplyvniť strmosť a symetriu sietnice. Na základe vyhodnotenia dôkazov americký Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) udelil 25. septembra 2025 povolenie na uvedenie na trh pre okuliarové šošovky Essilor Stellest pre deti vo veku 6 až 12 rokov. Zariadenie pozostáva z „okuliarových šošoviek s asférickými šošovkami“. Šošovky majú v strede číru plochu s priemerom 9 mm, ktorá je obklopená krúžkami periférnych šošoviek (drobné, vyvýšené bodky) na zvyšku šošovky. Periférne šošovky poskytujú periférne rozostrenie svetla, čo pomáha spomaliť progresiu myopie. Okuliarové šošovky Essilor Stellest sú prvé okuliarové šošovky, u ktorých sa preukázalo, že spomaľujú progresiu myopie u detí.
Okuliarové šošovky Essilor Stellest, určené na korekciu a kontrolu progresie krátkozrakosti u detí vo veku 6 až 12 rokov, získali 25. septembra 2025 od amerického Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA). Povolenie je založené na vyhodnotení dvojročných údajov z klinickej štúdie, ktoré preukázali, že okuliarové šošovky Essilor Stellest spomaľujú progresiu krátkozrakosti v porovnaní s jednoohniskovými kontrolnými šošovkami. Označenie „Breakthrough Device“ im bolo udelené už skôr, 30. apríla 2021, aby sa urýchlil ich vývoj a preskúmanie.
Okuliarové šošovky Essilor Stellest sú okuliarové šošovky s „asférickými šošovkami“. Šošovky majú v strede číru plochu s priemerom 9 mm, ktorá je na zvyšku šošovky obklopená krúžkami periférnych šošoviek (drobnými, vyvýšenými bodkami).
Periférne šošovky poskytujú periférne rozostrenie svetla, čo môže pomôcť spomaliť progresiu krátkozrakosti u detí. Vďaka tomu sú okuliarové šošovky Essilor Stellest novým vylepšením oproti bežným konkávnym šošovkám používaným na korekciu krátkozrakosti.
Krátkozrakosť u detí – významný globálny problém verejného zdravia
Krátkozrakosť (tiež známa ako krátkozrakosť alebo myopia) je bežný zrakový problém, pri ktorom je možné jasne vidieť blízke predmety, ale vzdialené predmety sa zdajú byť rozmazané. Prirodzené šošovky a iné časti oka sú ovplyvnené takým spôsobom, že obraz predmetov sa zaostruje pred sietnicou namiesto na sietnici. Ide o veľmi rozšírený zrakový problém, najmä medzi mladými ľuďmi vo veku 10 – 25 rokov, ktorý nadobudol rozsah významného globálneho problému verejného zdravia. Niektoré ázijské krajiny sú najviac postihnuté. V Číne trpelo v roku 2020 krátkozrakosťou približne 47 % celkovej populácie. Prevalencia u detí a dospievajúcich bola 53.6 % a celková prevalencia u vysokoškolákov presiahla 90 %. Podobný trend sa pozoruje vo východoázijských a juhoázijských krajinách. V USA postihuje približne 40 % populácie, pričom miera prevalencie u detí a dospievajúcich rýchlo rastie. Medzi bielymi Európanmi je celková prevalencia približne 4.7 %, pričom v Nórsku je to 13.4 %, v Nemecku 11.4 % a v Írsku 19.9 %. Prevalencia je najnižšia v Afrike. Vzhľadom na súčasný trend sa odhaduje, že celosvetová prevalencia dosiahne do roku 2050 približne 50 %, pričom približne 9.8 % ľudí bude postihnutých vysokou myopiou. Ak sa ľudia s vysokou myopiou neliečia, sú v neskoršom veku vystavení zvýšenému riziku komplikácií súvisiacich so zrakom (odlúčenie sietnice, myopická makulopatia, glaukóm a katarakta). Vzhľadom na znepokojujúci scenár výskytu ochorení sa komplexný model prevencie a kontroly myopie u detí a dospievajúcich považoval za nevyhnutný. Kľúčovým prístupom je kontrola myopie založená na okuliaroch.
Nový dizajn okuliarových šošoviek na kontrolu krátkozrakosti
Úsilie o kontrolu krátkozrakosti pomocou okuliarov začalo nadobúdať konkrétne tvary publikovaním (v roku 2021) výsledkov hodnotenia dvoch nových dizajnov šošoviek z hľadiska ich vplyvu na zrakové funkcie u dospelých s normálnym zrakom. Každý dizajn mal periférne šošovky. Ako kontrola bola použitá jednoohnisková šošovka (SVL). Zistilo sa, že dva dizajny, a to okuliarové šošovky s vysoko asférickými šošovkami (HAL) a okuliarové šošovky s mierne asférickými šošovkami (SAL), sú bezpečné na kontrolu krátkozrakosti, pretože nepreukázali žiadny vplyv na testované zrakové funkcie.
Nasledujúci rok, v roku 2022, boli publikované výsledky klinickej štúdie vykonanej na 157 deťoch s cieľom posúdiť účinnosť okuliarových šošoviek s vysoko asférickými šošovkami (HAL) a mierne asférickými šošovkami (SAL) v porovnaní s tradičnými jednoohniskovými okuliarovými šošovkami (SVL) pri kontrole progresie krátkozrakosti počas 2 rokov. Štúdia ukázala, že zatiaľ čo HAL aj SAL znížili rýchlosť progresie krátkozrakosti a axiálne predĺženie, vyššia asférickosť šošoviek kontroluje krátkozrakosť účinnejšie, t. j. HAL je spojená s lepšou účinnosťou kontroly krátkozrakosti. To dostalo dizajn HAL do centra pozornosti.
Okuliarové šošovky s vysoko asférickými šošovkami (HAL) zabraňujú krátkozrakosti
Ďalšia 5-ročná následná štúdia (publikovaná 5. marca 2025) na 43 účastníkoch z pôvodnej skupiny HAL odhalila, že používanie okuliarových šošoviek s vysoko asférickými šošovkami (HAL) účinne zabránilo ekvivalentu 3 rokov progresie myopie a predĺženiu axiálnej dĺžky (AL). Dlhodobé používanie okuliarov HAL tiež znížilo výskyt vysokej myopie. Ďalšia nedávna štúdia (publikovaná 29. marca 2025) skúmala účinky HAL na periférnu dĺžku oka (PEL) a periférnu refrakciu (PR) u detí a zistila, že prechod na HAL alebo pokračovanie v nosení môže spomaliť centrálne a temporálne predĺženie dĺžky oka. Nosenie okuliarových šošoviek s vysoko asférickými šošovkami (HAL) môže ovplyvniť strmosť a symetriu sietnice.
„Okuliarové šošovky s asférickými šošovkami“ získavajú povolenie na uvedenie na trh od FDA
Na základe vyhodnotenia dvojročných údajov zo štúdie, ktoré preukázali, že okuliarové šošovky Essilor Stellest spomaľujú progresiu krátkozrakosti (v porovnaní s jednoohniskovými kontrolnými šošovkami), americký Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) 25. septembra 2025 udelil povolenie na uvedenie na trh okuliarovým šošovkám Essilor Stellest, ktoré sú určené na korekciu a kontrolu progresie krátkozrakosti u detí vo veku 6 až 12 rokov. Ide o prvé okuliarové šošovky, u ktorých sa preukázalo, že spomaľujú progresiu krátkozrakosti u detí. Označenie „prelomové zariadenie“ im bolo udelené už skôr, 30. apríla 2021, aby sa urýchlil ich vývoj a preskúmanie.
Doteraz boli kontaktné šošovky jedinou schválenou pomôckou na kontrolu progresie krátkozrakosti u detí vo veku 8 – 12 rokov. Novo schválené Okuliarové šošovky Essilor Stelest ponúkajú možnosť pre deti vo vekovej skupine 6 – 7 rokov. Ponúkajú tiež možnosť s nízkym rizikom pre všetky deti, ktoré majú ťažkosti s nosením kontaktných šošoviek kvôli nežiaducim udalostiam, ako sú infekcie.
***
Referencie:
- Zhao, L. a kol. Prevalencia a rizikové faktory krátkozrakosti u detí a dospievajúcich v meste Hangzhou. Sci Rep 14, 24615 (2024). DOI: https://doi.org/10.1038/s41598-024-73388-7
- Gao Y., et al 2021. Vplyv okuliarových šošoviek na kontrolu krátkozrakosti na zrakové funkcie. Publikované: 16. septembra 2021. DOI: https://doi.org/10.1111/opo.12878
- Bao J. a kol. 2022. Okuliarové šošovky s asférickými šošovkami na kontrolu krátkozrakosti v porovnaní s jednoohniskovými okuliarovými šošovkami: Randomizovaná klinická štúdia. JAMA Ophthalmol Publikované: 31. marca 2022;140;(5):472-478. DOI: https://doi.org/10.1001/jamaophthalmol.2022.0401
- Li, X. a kol. 2025. Účinnosť kontroly krátkozrakosti pomocou okuliarových šošoviek s vysoko asférickými šošovkami: výsledky 5-ročnej následnej štúdie. Eye and Vis 12, 10 (2025). Publikované: 05. marca 2025. DOI: https://doi.org/10.1186/s40662-025-00427-3
- Huang Y. a kol. 2025. Vplyv okuliarových šošoviek s vysoko asférickými šošovkami na zmeny periférnej dĺžky oka a asymetrie. Publikované: 29. marca 2025. DOI: https://doi.org/10.1111/opo.13500
- Klinické skúšanie – Nosenie šošoviek Stellest u dospelých s progresívnou myopiou (SWAP). Dostupné na https://clinicaltrials.gov/study/NCT06520124
- Tlačová správa FDA. FDA povoľuje uvedenie prvých okuliarových šošoviek na trh na spomalenie progresie detskej krátkozrakosti. 25. septembra 2025. Dostupné na https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-authorizes-marketing-first-eyeglass-lenses-slow-progression-pediatric-myopia
- Essilor. Opravte si zrak – Stellest. Dostupné na https://www.essilor.com/uk-en/products/stellest/
***
***
Súvisiaci článok
***
 in children is a highly prevalent vision condition. It is estimated that the worldwide prevalence will reach about 50% by the year 2050 with about 9.8% people affected by high myopia. If untreated, children with high myopia run increased risks of serious eye disorders like retinal detachment, myopic maculopathy, glaucoma, cataracts, etc later in life. Traditionally used single-vision spectacle lenses (SVL) correct myopia but do not slow its progression. The efforts towards spectacle-based myopia control took concrete shape when, in 2021, two novel lens designs viz. Spectacle Lenses with Highly Aspherical Lenslets (HAL) and Spectacle Lenses with Slightly Aspherical Lenslets (SAL), each with peripheral lenslets showed no effect on tested visual functions and were found to be safe for myopia control. Subsequent studies showed that while both HAL and SAL reduced the rate of myopia progression and axial elongation, HAL has better myopia control efficacy. Also, long-term use of HAL spectacles reduced the incidence of high myopia and could impact retinal steepness and symmetry. Based on evaluation of evidence, US FDA granted marketing authorisation on 25 September 2025 to Essilor Stellest eyeglass lenses for children 6 to 12 years old. The device comprises of “spectacle lenses with aspherical lenslets”. Lenses have a clear 9 mm diameter area in the centre, which is surrounded by rings of peripheral lenslets (tiny, raised dots) on the rest of the lens. The peripheral lenslets provide peripheral light defocus, which help to slow the progression of myopia. Essilor Stellest eyeglass lenses are the first eyeglass lenses shown to slow progression of myopia in children.){kind=link}