MVA-BN Vaccinee (alebo Imvanex): Prvá vakcína Mpox, ktorá má byť predbežne kvalifikovaná WHO 

Vakcína mpox MVA-BN Vaccine (tj modifikovaná vakcína Vaccinia Ankara vyrábaná spoločnosťou Bavarian Nordic A/S) sa stala prvou vakcínou proti Mpox, ktorá bola pridaná do predkvalifikačného zoznamu WHO. „Imvanex“ je obchodný názov tejto vakcíny.  

Predkvalifikačná autorizácia WHO by mala zlepšiť prístup k vakcíne proti mpox prostredníctvom zrýchleného obstarávania zo strany vlád a medzinárodných agentúr pre komunity v Afrike, ktoré potrebujú obmedziť prepuknutie choroby mpox.   

Vakcína Imvanex alebo MVA-NA obsahuje živý modifikovaný vírus vakcínie Ankara, ktorý je oslabený alebo oslabený, takže sa nemôže replikovať v tele.  

V roku 2013 bol Imvanex schválený Európskou agentúrou pre lieky ako vakcína proti kiahňam.  

Od 22. júla 2022 je za výnimočných okolností povolená Európskou agentúrou pre lieky na použitie v Európskej únii aj ako vakcína proti Mpox. V Spojenom kráľovstve bol MVA (Imvanex) schválený ako vakcína proti mpox, ako aj kiahňam od Agentúry pre reguláciu liekov a zdravotníckych produktov (MHRA). 

Vakcína MVA-BN sa odporúča dospelým starším ako 18 rokov ako 2-dávková injekcia podaná s odstupom 4 týždňov.  

WHO tiež odporúča jednorazové použitie v situáciách prepuknutia s obmedzenou ponukou.  

Dostupné údaje naznačujú, že jednodávková vakcína MVA-BN podaná pred expozíciou má odhadovanú 76 % účinnosť pri ochrane ľudí proti mpox, pričom 2-dávková schéma dosahuje odhadovanú 82 % účinnosť.  

Očkovanie po expozícii je menej účinné ako preexpozičné očkovanie.  

Stupňujúca sa epidémia mpox v Konžskej demokratickej republike a ďalších krajinách bola 14. augusta 2024 vyhlásená za stav verejného zdravia medzinárodného významu (PHEIC).    

Viac ako 120 krajín potvrdilo viac ako 103 000 prípadov mpox od vypuknutia globálnej epidémie v roku 2022. Len v roku 2024 bolo v 25 krajinách afrického regiónu zaznamenaných 237 723 podozrivých a potvrdených prípadov a 14 úmrtí na rôzne ohniská (na základe údaje z 8. septembra 2024).  

*** 

Zdroje:  

1. Správy WHO – WHO predkvalifikuje prvú vakcínu proti mpox. Publikované 13. 2024. XNUMX. Dostupné na https://www.who.int/news/item/13-09-2024-who-prequalifies-the-first-vaccine-against-mpox   

2. EMA. Imvanex – vakcína proti kiahňam a opičím kiahňam (Live Modified Vaccinia Virus Ankara). Posledná aktualizácia: 10. septembra 2024. Dostupné na https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/imvanex 

3. Tlačová správa – Bavarian Nordic získal pozitívne stanovisko CHMP za zahrnutie údajov o skutočnej účinnosti mpox do európskeho povolenia na uvedenie na trh pre pravé kiahne a vakcínu proti mpox. Uverejnené 26. júla 2024. Dostupné na  https://www.bavarian-nordic.com/media/media/news.aspx?news=6965 

***  

Súvisiace články:  

• Prepuknutie opičích kiahní (Mpox) bolo vyhlásené za mimoriadnu situáciu v oblasti verejného zdravia medzinárodného záujmu (14 August 2024)   

• Vakcíny proti opičím kiahňam (Mpox): WHO iniciuje postup EUL (10 August 2024)  

• Virulentný kmeň opičích kiahní (MPXV) šíriaci sa prostredníctvom sexuálneho kontaktu(20. apríla 2024)   

• Varianty vírusu opičích kiahní (MPXV) dostali nové názvy (12 August 2022)   

• Vydajú sa opice na koronavírus? (23 jún 2022)  

***