Schválenie sotrovimabu v Spojenom kráľovstve: Monoklonálna protilátka účinná proti omikronu, môže fungovať aj pre budúce varianty

Sotrovimab, monoklonálna protilátka už schválená pre mierny až stredne závažný COVID-19 v niekoľkých krajinách, získala schválenie MHRA vo Veľkej Británii. Táto protilátka bola inteligentne navrhnutá s ohľadom na mutujúci vírus. Zamerala sa na vysoko konzervovanú oblasť spike proteínu, u ktorej je menej pravdepodobné, že bude mutovať, s nádejou, že osloví predchádzajúce aj súčasné varianty vírusu SARS-CoV-2 (Omicron) a budúcnosti varianty, to by bolo nevyhnutné.  

Xeduvy (sotrovimab), a monoklonálna protilátka vyrobený v spolupráci medzi GSK a Vir Biotechnology, ktorý už bol schválený pre pacientov s miernym až stredne ťažkým ochorením COVID-19 v niekoľkých krajinách (Austrália, Kanada, USA), nedávno získal povolenie na uvedenie na trh od MHRA, Spojené kráľovstvo¹ na použitie u pacientov s COVID-19 do 5 dní od začiatku infekcie. Zistilo sa, že je bezpečný a účinný a znižuje riziko hospitalizácie o 79 %. Kľúčovým znakom sotrovimabu je, že je namierený proti vysoko konzervovanej oblasti vrcholového proteínu SARS-CoV-2, pri ktorej je menej pravdepodobné, že mutuje. Táto oblasť SARS-CoV-2 je zdieľaná so SARS-CoV-1 (vírusom, ktorý spôsobuje SARS)^2, čo naznačuje, že región je vysoko konzervovaný, čo sťažuje rozvoj rezistencie. Táto funkcia spôsobuje, že sotrovimab pôsobí proti všetkým varianty doteraz dostupných COVID-19, vrátane Omicron. Malo by to fungovať aj v akejkoľvek budúcnosti varianty rovnako, pokiaľ sa mutácie nevyskytujú v konzervovanej oblasti³ spike proteínu SARS-CoV-2, ktorý doteraz nebol pozorovaný.   

Sotrovimab tak môže pôsobiť ako magická strela proti všetkému známemu a budúcemu neznámemu varianty (ktoré sú nevyhnutné, pretože vírus akumuluje viac mutácií vyšším prenosom) COVID-19. Princíp vývoja sotrovimabu zacielením na konzervovanú oblasť spike proteínu možno využiť na ďalší vývoj monoklonálnych protilátok a vakcín proti COVID-19.  

  ***   

Referencie:   

1. GSK 2021. Tlačové správy – MHRA udeľuje podmienečné povolenie na uvedenie na trh1 na liečbu COVID-19 Xevudy (sotrovimab). Publikované 02. decembra 2021. Dostupné na https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/mhra-grants-conditional-marketingauthorisation1-for-covid-19-treatment-xevudy-sotrovimab/ 

2. GSK 2021. Tlačové správy – Predklinické údaje dokazujú, že sotrovimab si zachováva aktivitu proti kľúčovým mutáciám Omicron, novému variantu SARS-CoV-2. Publikované 02. decembra 2021. Dostupné na https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/preclinical-data-demonstratesotrovimab-retains-activity-against-key-omicron-mutations-new-sars-cov-2-variant/ 

3. Pinto, D., Park, YJ., Beltramello, M. et al. Krížová neutralizácia SARS-CoV-2 ľudskou monoklonálnou protilátkou proti SARS-CoV. príroda 583, 290-295 (2020). https://doi.org/10.1038/s41586-020-2349-y  

***