Antibiotikum Zevtera (Ceftobiprol medocaril) schválené FDA na liečbu CABP, ABSSSI a SAB 

Širokospektrálny cefalosporín piatej generácie antibiotikum, Zevtera (ceftobiprol medokaril sodný Inj.) bol schválený FDA¹ pre liečba troch chorôb, napr.  

1. infekcie krvného riečišťa Staphylococcus aureus (bakterémia) (SAB), vrátane tých s pravostrannou infekčnou endokarditídou;  

2. akútne bakteriálne infekcie kože a kožných štruktúr (ABSSI); a  

3. komunitne získaná bakteriálna pneumónia (CABP).  

Vyplýva to z uspokojivých výsledkov 3. fázy klinických skúšok.  

Ceftobiprol medocaril je schválený v mnohých európskych krajinách, ako aj v Kanade na liečbu pneumónie získanej v nemocnici (okrem pneumónie získanej pomocou ventilátora) a pneumónie získanej v komunite u dospelých².  

V Spojenom kráľovstve je ceftobiprol medocaril v súčasnosti vo fáze III klinického skúšania³ je však akceptovaný na obmedzené použitie v rámci NHS v Škótsku⁴.  

V EÚ sa objavuje v registri Únie pre zamietnuté lieky na humánne použitie⁵. 

Ceftobiprol medocaril, piata generácia Široké spektrum cefalosporín účinný proti grampozitívnym baktériám, ako je Staphylococcus aureus rezistentný na meticilín a Streptococcus pneumoniae rezistentný na penicilín, a proti gramnegatívnym baktériám, ako je Pseudomonas aeruginosa. Zistilo sa, že je užitočný pri liečbe pneumónie získanej v komunite a nozokomiálnej pneumónie, s výnimkou pneumónie spojenej s ventilátorom^6,7. 

*** 

Referencie:  

1. FDA Nové vydanie. FDA Schvaľuje Nové antibiotikum na tri rôzne použitia. Uverejnené 03. apríla 2024. Dostupné na https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-new-antibiotic-three-different-uses/ 

2. Jame W., Basgut B. a Abdi A., 2024. Monoterapia ceftobiprolom verzus kombinovaný alebo nekombinovaný režim štandardu antibiotiká na liečbu komplikovaných infekcií: Systematický prehľad a metaanalýza. Diagnostické Mikrobiológia a infekčné choroby. Dostupné online 16. marca 2024, 116263. DOI: https://doi.org/10.1016/j.diagmicrobio.2024.116263  

3. NIHR. Health Technology Briefing November 2022. Ceftobiprol medocaril na liečbu pneumónie získanej v nemocnici alebo pneumónie získanej v komunite vyžadujúcej hospitalizáciu u detí. Dostupný v https://www.io.nihr.ac.uk/wp-content/uploads/2023/04/28893-Ceftobiprole-medocaril-for-pneumonia-V1.0-NOV2022-NONCONF.pdf  

4. Konzorcium škótskej medicíny. Ceftobiprol medocaril (Zevtera). Dostupný v https://www.scottishmedicines.org.uk/medicines-advice/ceftobiprole-medocaril-zevtera-resubmission-94314/  

5. Európska komisia. Register zamietnutých liekov na humánne použitie Únie. Posledná aktualizácia 21. februára 2024. Dostupné na https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/ho10801.htm 

6. Lupia T., et al 2022. Perspektíva ceftobiprolu: Súčasné a potenciálne budúce indikácie. Antibiotiká Zväzok 10 Vydanie 2. DOI: https://doi.org/10.3390/antibiotics10020170  

7. Méndez1 R., Latorre A. a González-Jiménez P., 2022. Ceftobiprol medocaril. Rev Esp Quimioter. 2022; 35 (Suppl 1): 25-27. Zverejnené online 2022. apríla 22. DOI: https://doi.org/10.37201/req/s01.05.2022  

***