Novú vakcínu R21/Matrix-M odporučila WHO na prevenciu malárie u detí.
Začiatkom roku 2021 WHO odporučila RTS,S/AS01 vakcína proti malárii na prevenciu malárie u detí. Toto bolo prvé malárie vakcínu, ktorú treba odporučiť.
R21/Matrix-M je druhá vakcína proti malárii odporúčaná WHO na prevenciu malárie u detí.
Vzhľadom na obmedzenú ponuku vakcíny RTS,S/AS01 odporúčanie druhej malárie Očakáva sa, že vakcína R21/Matrix-M vyplní medzeru v ponuke, aby uspokojila vysoký dopyt.
Odporúčanie vakcíny R21/Matrix-M bolo založené na pozitívnych výsledkoch klinickej štúdie fázy III zahŕňajúcej 4800 detí na piatich miestach v štyroch afrických krajinách. Vakcína mala dobre tolerovaný bezpečnostný profil a ponúkala vysokú úroveň účinnosti oproti klinickej malárie.
Nová vakcína je lacná vakcína a očakáva sa, že bude mať veľký vplyv na verejné zdravie, pokiaľ ide o chorobnosť v subsaharskej Afrike.
Obidve vakcíny R21/Matrix-M a RTS,S/AS01 sú vakcíny na báze častíc vírusu založené na antigéne cirkumsporozoitového proteínu (CSP), teda podobné. Obe sa zameriavajú na sporozoit plazmódia. Avšak R21 má jeden fúzny proteín CSP-povrchový antigén hepatitídy B (HBsAg). To vyvoláva vyššiu anti-CSP protilátkovú odpoveď a nižšiu anti-HBsAg protilátkovú odpoveď, čo z nej robí RTS, S-podobnú vakcínu novej generácie.
R21/Matrix-M malárie vakcínu vyvinula Oxfordská univerzita. Vyrába ho Indický sérový inštitút (SII), ktorý už má výrobnú kapacitu na 100 miliónov dávok ročne. SII zdvojnásobí výrobnú kapacitu v priebehu nasledujúcich dvoch rokov, aby uspokojila potrebu.
Odporúčanie WHO otvára cestu pre obstarávanie a nákup vakcíny na imunizáciu detí v endemických oblastiach.
***
Zdroje:
- Tlačová správa WHO – WHO odporúča vakcínu R21/Matrix-M na prevenciu malárie v aktualizovaných radách o imunizácii. Uverejnené 2. októbra 2023. Dostupné na https://www.who.int/news/item/02-10-2023-who-recommends-r21-matrix-m-vaccine-for-malaria-prevention-in-updated-advice-on-immunization Prístupné od 3. októbra 2023.
- Datoo, MS, et al 2023. Randomizovaná kontrolovaná štúdia fázy III hodnotiaca kandidáta na vakcínu proti malárii R21/Matrix-M™ u afrických detí. Predtlač v SSRN. DOI: http://doi.org/10.2139/ssrn.4584076
- Laurens MB, 2020. Vakcína RTS,S/AS01 (Mosquirix™): prehľad. Hum Vaccin Immunother. 2020; 16(3): 480–489. Publikované online 2019. októbra 22. DOI: https://doi.org/10.1080/21645515.2019.1669415
***
